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我国儿童药品安全性基本稳定

发布时间:2020-07-13 11:09:48 阅读: 来源:带式过滤机厂家

记者从国家药品不良反应监测中心的数据中获悉,2011年,在全部不良反应中,14岁以下儿童占11.5%,在严重不良反应中占10.3%。这一数据多年来保持相对稳定,表明我国儿童药品安全性基本稳定。

从药品的品种看,目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要。国家食品药品监管局药品注册司司长张伟指出,世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》提供了267个用于012岁儿童用药信息,经对比该处方集列出的药品,绝大多数品种在我国均已批准上市。

为保证儿童用药安全,国家食品药品监管局严格儿童药物的审评审批,积极开展儿童药物不良反应监测,启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等。国家药品不良反应监测中心的数据显示,2011年,在全部不良反应中,14岁以下儿童占11.5%,在严重不良反应中占10.3%。而且这一数据多年来保持相对稳定,表明我国儿童药品安全性基本稳定。

从儿童疾病发展情况看,随着经济发展和社会生活的变化,人类疾病谱也发生了变化,通常成人发生的疾病,在儿童人群中发病率上升,如糖尿病、高血压等。由于没有相应的试验数据,治疗糖尿病、高血压的成人药物还不能确定合适的剂量供各年龄段的儿童使用。还有一些先天性疾病或者仅在儿童阶段发生的特殊疾病,如新生儿肺透明膜病、先天性代谢酶缺乏等,由于发病率低,研发困难,目前还没有有效治疗的药品,需要通过药物创新,开展儿童临床试验获得科学可靠的使用数据。

儿童用药具有自身的特殊性。目前,与成人用药相比,我国儿童药剂型不够丰富。小编认为,国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策,如设立专项儿童用药研究基金,为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导,设立市场独占期或延长期,对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。

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